ISO 9001

Conformada por los siguientes numerales

0. Introducción

1. Objeto y campo de aplicación
2. Referencias normativas
3. Términos y definiciones
4. Contexto de la organización
5. Liderazgo
6. Planificación
7. Soporte
8. Operación
9. Evaluación de desempeño
10. Mejora

 


Desarrollo histórico general de la norma ISO 9001

  • 1979: BS 5750 Primera norma de aseguramiento de la calidad, publicada por el British Standards Institute (BSI)
  • 1987: Familia ISO 9000, basada en BS 5750 y publicada por la ISO
  • 1994: Se modifica la familia ISO 9000
  • 2000: Nueva versión de la familia ISO 9000
  • 2008: Actualización de la versión 2000
  • 2015: Última actualización de la norma

 


Explicación de la norma

A continuación se describen de manera general los numerales de la norma, la información completa y el material de apoyo podrá descargarlo gratuitamente de los enlaces publicados en la sección de descargas.

Primero debemos reflexionar acerca del significado de CALIDAD. Observen los siguientes vídeos que pueden ayudarlos en este propósito.

                           

¿Qué es certificación de acuerdo a ISO 9001?

Es el proceso voluntario por medio del cual una tercera parte (Organismo Certificador), diferente al productor y consumidor, valida y asegura por escrito que un producto y/o servicio cumple con unos requisitos previamente especificados.

La certificación con una norma, debe verse como un reconocimiento

nunca como un fin

La certificación es

La garantía de que el producto, que tiene el sello de calidad, cumple con todos los requisitos de una norma ISO.

Descargue el Taller 1 sobre el Sistema de Gestión de Calidad

 


Principios de la gestión de la calidad


Ciclo PHVA vs numerales de la norma


4. Contexto de la organización

Incluye los siguientes items:

  1. Comprensión de la organización y su contexto
  2. Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas
  3. Determinación del alcance del Sistema de Gestión de la Calidad – SGC
  4. El Sistema de Gestión de la Calidad y sus procesos. (Estratégicos, misionales y de apoyo)

 

 


5. Liderazgo

Incluye los siguientes items:

  1. Liderazgo y compromiso
  2. Enfoque al cliente
  3. Establecimiento de la política de calidad
  4. Comunicación de la política de calidad
  5. Roles, autoridades y responsabilidades en la organización


6. Planificación

Incluye los siguientes items:

1. Acciones para abordar riesgos y oportunidades

2. Objetivos de la calidad y planificación para lograrlos

3. Planificación de los cambios

Análisis y tratamiento de riesgos


7. Apoyo

Incluye los siguientes items

  1. Recursos
    1. Personas
    2. Infraestructura
    3. Ambiente para la operación de los procesos
    4. Recursos de seguimiento y medición
    5. Trazabilidad de las mediciones
    6. Conocimientos de la organización
  2. Competencia
  3. Toma de conciencia
  4. Comunicación
    1. Información documentada
    2. Creación y actualización
    3. Control de la información documentada

Descargue la herramienta para efectuar el diagnóstico inicial


8. Operación

Incluye los siguientes items

  1. Planificación y control operacional
  2. Requisitos para los productos y servicios
    1. Comunicación con el cliente
    2. Determinación de los requisitos para los productos y servicios
    3. Revisión de los requisitos para los productos y servicios
    4. Cambios en los requisitos de los productos y servicios
  3. Diseño y desarrollo de los productos y servicios
  4. Control de los procesos, productos y servicios suministrados externamente
    1. Tipo y alcance del control
    2. Información para los proveedores externos
  5. Producción y provisión del servicio
  6. Liberación de los productos y servicios
  7. Control de las salidas no conforme

9. Evaluación del desempeño

Incluye los siguientes items

  1. Seguimiento, medición, análisis y evaluación
  2. Auditoria interna
  3. Revisión por la dirección

 


10. Mejora

Incluye los siguientes items

  1. No conformidad y acción correctiva
  2. Mejora continua

Descargue la presentación completa para cursos de ISO 9001

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